logo
Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia

تفاصيل المنتجات

Created with Pixso. المنزل Created with Pixso. المنتجات Created with Pixso.
غرف الاختبار البيئي
Created with Pixso.

درجة حرارة دقيقة ورطوبة غرفة بيئية لاختبار مواد تغليف الأدوية

درجة حرارة دقيقة ورطوبة غرفة بيئية لاختبار مواد تغليف الأدوية

الاسم التجاري: PRECISION
رقم الطراز: TC-800
الـ MOQ: 1
السعر: $6000
شروط الدفع: T/T
القدرة على التوريد: 100 / شهر
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO
دعم مخصص:
OEM ODM
نطاق درجة الحرارة:
+150~-70 درجة مئوية
نطاق الرطوبة:
10% ~ 98% رطوبة نسبية
مادة داخلية:
304 من الفولاذ المقاوم للصدأ
المواد الخارجية:
مسحوق مطلي #304 من الفولاذ المقاوم للصدأ
توحيد درجة الحرارة ℃:
0.01
تجانس الرطوبة % RH:
0.1
استقرار درجة الحرارة:
± 0.3
تفاصيل التغليف:
تغليف الصادرات القياسية
القدرة على العرض:
100 / شهر
إبراز:

مواد تغليف الأدوية غرفة البيئة,غرفة بيئية بدقة درجة الحرارة والرطوبة,صناعة الأدوية غرفة الحرارة والرطوبة

,

Accurate Temperature Humidity Environmental Chamber

,

Pharmaceutical Industry Temperature Humidity Chamber

وصف المنتج

الغرفة البيئية المخصصة لدرجة الحرارة والرطوبة: القوة الرئيسية في حماية جودة مواد تغليف الأدوية

1مقدمة

في صناعة الأدوية، تلعب مواد تعبئة الأدوية دوراً حاسماً.إنها لا تحمي الأدوية من التأثيرات البيئية الخارجية فحسب بل تضمن أيضاً جودة الأدوية وسلامتها طوال فترة صلاحيتهاتتطلب الأدوية المختلفة مواد تغليف مختلفة، بدءاً من الأقراص الصلبة إلى الأدوية السائلة.تم تصميم غرفة البيئة الحرارة - الرطوبة المخصصة لتلبية هذه الحاجةيمكن أن يحاكي ظروف درجة الحرارة والرطوبة المختلفة التي قد تواجه الأدوية أثناء التخزين والنقل.مساعدة شركات الأدوية وموردي مواد التعبئة والتغليف على تقييم أداء مواد التعبئة والتغليف بشكل شامل وتوفير دعم قوي لضمان جودة الأدوية.

2الخصائص الرئيسية

2.1 محاكاة دقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة

  • التحكم في درجة الحرارة على نطاق واسع: يمكن لغرفة الاختبار تحقيق نطاق ضبط درجة الحرارة من 2°C إلى 60°C،قادرة على محاكاة البيئة منخفضة درجة الحرارة المطلوبة للأدوية المبردة وكذلك البيئة عالية درجة الحرارة في المناخات الحارةفي نهاية درجة الحرارة المنخفضة، فإنه يمكن محاكاة ظروف تخزين الأدوية المبردة مثل الأنسولين وغيرها من الأدوية الحيوية،التأكد من أن مواد التعبئة لا تزال قادرة على الحفاظ على خصائص الحاجز الجيدة والاستقرار الفيزيائي في درجات الحرارة المنخفضةفي الطرف ذو درجة حرارة عالية، يمكنه محاكاة البيئة عندما يتم نقل الأدوية أو تخزينها في المناطق ذات درجة حرارة عالية في فصل الصيف، ويكشف ما إذا كانت مواد التعبئة والتغليف سوف تتشوه،العمرأو يقلل من قدرتها على حماية الأدوية عند درجات الحرارة العالية. يمكن أن تصل دقة التحكم في درجة الحرارة إلى ± 0.5 درجة مئوية ، مما يضمن دقة وتكرارية ظروف الاختبار.
  • تنظيم الرطوبة بدقة: نطاق تعديل الرطوبة من 20%RH إلى 95%RH، مع تحكم دقة ± 3%RH.في حين أن البيئات ذات الرطوبة المنخفضة قد تسبب بعض الأدوية (مثل الكبسولات الناعمة) لتتصدع أو تفقد الرطوبةمن خلال محاكاة دقيقة لظروف الرطوبة المختلفة، يمكن اختبار أداء حاجز الرطوبة من مواد التعبئة والتغليف، فضلا عن استقرارهم خلال تغيرات الرطوبة.للأدوية الحساسة للرطوبة، يمكن اختبار قدرة مواد التعبئة على منع دخول الرطوبة بشكل فعال في بيئة عالية الرطوبة ، وبالتالي ضمان عدم تأثير جودة الأدوية.

2.2 تصميم مرن مخصص

  • تخصيص الحجم والمخطط: وفقًا للأحجام والأشكال المختلفة لمواد تغليف الأدوية ، يمكن تخصيص الحجم الداخلي وتخطيط غرفة الاختبار. سواء كانت قنينة دواء صغيرة ، أو صندوق دواء ،أو مواد تغليف أكياس التسريب الكبيرة، يمكن وضعها بشكل صحيح واختبارها في غرفة الاختبار. يمكن تقسيم المساحة الداخلية وفقًا لاحتياجات العميل لاختبار أنواع مختلفة من مواد التعبئة والتغليف في وقت واحد ،تحسين كفاءة الاختبار.
  • تخصيص أساليب تحديد العينات واختبارها: لضمان أن مواد التعبئة والتغليف يمكن أن تحاكي بدقة حالة الاستخدام الفعلية خلال عملية الاختبار، يمكن تخصيص أجهزة خاصة لتثبيت العينات وأساليب الاختبار.بالنسبة لمواد التعبئة والإغراء من نوع الأفلام، يمكن تصميم مصابيح خاصة لإخضاعها لاختبارات درجة الحرارة والرطوبة في الحالة الممتدة، لتقييم تغيرات أدائها خلال عملية التعبئة الفعلية.لتعبئة الأدوية في الزجاجات، يمكن محاكاة طريقة التثبيت المكدسة لاختبار أداء حاجز درجة الحرارة والرطوبة من مواد التعبئة والتغليف عند ضغط معين.

2.3 أنظمة مراقبة ومراقبة متقدمة

  • نظام التحكم الذكي: باعتماد نظام تحكم ذكي متقدم، يمكن للمستخدمين بسهولة تعيين معايير الاختبار المختلفة، مثل منحنيات تغير درجة الحرارة - الرطوبة، وقت الاختبار، وأوقات الدورة،من خلال واجهة الإنسان والآلةالنظام لديه أيضا وظائف التشخيص الخطأ والإنذار. بمجرد اكتشاف حالات غير طبيعية مثل درجة الحرارة - الرطوبة الهروب وفشل المعدات،يمكنه إطلاق إنذار على الفور واتخاذ تدابير حماية مناسبة لضمان سلامة وعملية الاختبار.

3المعلمات التقنية

 

البنود المتعلقة بالمعيار تفاصيل
نطاق الحرارة من 2°C إلى 60°C
دقة الحرارة ± 0.5°C
نطاق الرطوبة 20٪ RH إلى 95٪ RH
دقة الرطوبة ± 3%RH
الأبعاد الداخلية نطاق مخصص: الطول من 400mm إلى 3000mm، العرض 400mm إلى 3000mm، الارتفاع 500mm إلى 3000mm
تواتر جمع البيانات قابلة للتعديل بين 10 مرات / ثانية و 10000 مرة / ثانية
متطلبات الطاقة 380 فولت، 50/60 هرتز

4الفوائد لصناعة مواد تغليف الأدوية

4.1 تحسين جودة وموثوقية مواد التعبئة والتغليف

  • تقييم أداء شامل: من خلال محاكاة مختلف الظروف الحرارية والرطوبة، يمكن تقييم أداء مواد تعبئة الأدوية بشكل شامل، ويمكن اكتشاف مشاكل الجودة المحتملة مقدما.مثلاً, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
  • تحسين اختيار مواد التعبئة: استناداً إلى بيانات الاختبار المقدمة من غرفة الاختبار، يمكن لشركات الأدوية وموردي مواد التعبئة والتغليف اختيار مواد التعبئة والتغليف المناسبة للأدوية المختلفة بشكل أكثر علمية.مثلاً، بالنسبة للأدوية الحساسة للرطوبة ، يمكن اختيار مواد التعبئة والتغليف ذات الخصائص العازلة العالية ويمكن التحقق من فعاليتها في ظل ظروف الرطوبة المختلفة من خلال الاختبارات ،وبالتالي تحسين استقرار ومدة صلاحية الأدوية.

4.2 تقليل التكاليف والمخاطر

  • خفض خسائر المخدرات: يمكن للمواد التي يتم اختبارها بشكل جيد أن تحمي الأدوية بشكل أفضل وتقلل من خسائر الأدوية الناجمة عن مواد التعبئة السيئة.هذا لا يقتصر على خفض تكاليف إنتاج شركات الأدوية، بل يقلل أيضا من مخاطر الاستدعاء والتعويض بسبب مشاكل جودة الأدوية، الحفاظ على صورة العلامة التجارية للشركات.
  • اختصار دورة البحث والتطوير: غرفة الاختبار يمكن أن تحاكي بسرعة مختلف البيئات الحرارية والرطوبة، مما يسرع عملية البحث والتطوير واختبار مواد التعبئة والتغليف.بالمقارنة مع أساليب الاختبار الميداني التقليدية، فإنه يقلل إلى حد كبير من دورة البحث والتطوير، مما يتيح للشركات إدخال منتجات جديدة إلى السوق بشكل أسرع وتحسين قدرتها التنافسية في السوق.

4.3 تلبية المتطلبات التنظيمية والسوقية

  • تأكد من الامتثال: صناعة الأدوية تخضع لتنظيم صارم، وهناك متطلبات واضحة لأداء وسلامة مواد تعبئة الأدوية.يمكن أن تساعد الغرفة البيئية المخصصة درجة الحرارة - الرطوبة الشركات في إجراء اختبارات تتوافق مع المعايير التنظيمية، لضمان أن مواد التعبئة وتغليف تلبي المتطلبات التنظيمية ذات الصلة ويمكن أن تمر بمراجعة السلطات التنظيمية بسلاسة.
  • تعزيز قدرة السوق على التكيف: مع زيادة اهتمام المستهلكين بجودة الأدوية وسلامتها، أصبحت متطلبات مواد تغليف الأدوية أكثر صرامة.باستخدام غرفة الاختبار للاختبار الشامل، يمكن للشركات أن تنتج مواد التعبئة والتغليف التي تلبي بشكل أفضل طلبات السوق وتعزز القدرة التنافسية في السوق لمنتجاتها.

5سيناريوهات التطبيق

5.1 مرحلة بحث وتطوير مواد التعبئة والتغليف

  • اختبار أداء المواد الجديدة: عند تطوير مواد تغليف جديدة للأدوية، يمكن استخدام غرفة الاختبار لاختبار الخصائص الفيزيائية (مثل قوة الشد، المرونة، قابلية التنفس الهوائي، الخ).) والخصائص الكيميائية (مثل خصائص مضادات الأكسدة، مقاومة التآكل، الخ) من المواد في ظل ظروف درجة حرارة ورطوبة مختلفة، وتقييم ما إذا كانت مناسبة كمواد تغليف الأدوية.
  • تحسين الصيغة: بالنسبة لمواد التغليف القائمة، من خلال محاكاة مختلف البيئات الحرارية والرطوبة في غرفة الاختبار،يمكن اختبار تأثير الصيغ المختلفة على أداء مواد التعبئةمن أجل تحسين الصيغة وتحسين أداء واستقرار مواد التعبئة.

5.2 مرحلة مراقبة جودة مواد التعبئة والتغليف

  • تفتيش أخذ العينات بالتلويح: خلال عملية إنتاج مواد التعبئة والتغليف، يتم إجراء فحص عن طريق أخذ عينات لكل دفعة من المنتجات.تستخدم غرفة الاختبار لمحاكاة بيئة تخزين ونقل المخدرات، ويتم الكشف عن مؤشرات أداء مواد التعبئة والتغليف لضمان أن نوعية كل دفعة من مواد التعبئة والتغليف مستقرة وموثوقة.
  • تقييم المورد: عندما تختار شركات الأدوية موردي مواد التعبئة والتغليف ، يمكنها أن تطلب من الموردين تقديم تقارير أداء لمواد التعبئة والتغليف التي تم اختبارها في غرفة الاختبار ،أو إجراء اختبارات مستقلة على العينات المقدمة من الموردين، لتقييم جودة المنتج واستقرار الموردين واختيار الموردين ذوي الجودة العالية للتعاون.

5.3 مرحلة أبحاث استقرار الدواء

  • التغليف - اختبار التوافق بين الأدوية: ضع الأدوية ومواد التعبئة معاً في غرفة الاختبار، وقم بمحاكاة ظروف التخزين الفعلية،مراقبة التفاعل بين الأدوية ومواد التعبئة تحت مختلف درجات الحرارة والرطوبة، وتقييم ما إذا كانت مواد التعبئة والتغليف ستؤثر على جودة واستقرار الأدوية، وضمان توافق جيد بين الأدوية ومواد التعبئة والتغليف.
  • اختبار الاستقرار المتسارع: عن طريق تحديد درجات حرارة ورطوبة أعلى في غرفة الاختبار،يتم إجراء اختبار الاستقرار المتسارع للأدوية للتنبؤ بمدة صلاحية الأدوية في ظل ظروف التخزين العادية وتوفير أساس علمي لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية الأدوية.

درجة حرارة دقيقة ورطوبة غرفة بيئية لاختبار مواد تغليف الأدوية 0درجة حرارة دقيقة ورطوبة غرفة بيئية لاختبار مواد تغليف الأدوية 1

6الاستنتاج

الغرفة البيئية المخصصة لدرجة الحرارة والرطوبة، كجهاز رئيسي لضمان جودة مواد تغليف الأدوية،يوفر حل اختبار شامل وفعال لشركات الأدوية وموردي مواد التعبئة والتغليف مع قدرته على محاكاة درجة الحرارة والرطوبة الدقيقة، وتصميم مرن مخصص، وأنظمة مراقبة ومراقبة متقدمة.ولكنها تلبي أيضا متطلبات صارمة من اللوائح والسوقإذا كانت شركتك بحاجة إلى معدات اختبار موثوقة كهذه في عملية البحث والتطوير أو الإنتاج أو مراقبة جودة مواد تغليف الأدوية ،الرجاء الشعور بالحرية في الاتصال بنا في أي وقت لمعرفة المزيد عن الحرارة المخصصة - الغرفة البيئية الرطوبةدعونا نعمل معاً للمساهمة في تحسين جودة مواد تغليف الأدوية.