الشاشة الملموسة المشي في غرف الاستقرار,صناعة الأدوية في غرفة الاستقرار,المشي في غرفة الاختبار مخصصة
,
Pharmaceutical Industry Walk In Stability Chamber
,
Walk In Test Chamber Customized
وصف المنتج
غرف الاستقرار المخصصة لصناعة الأدوية
وصف المنتج:
غرف الاستقرار الخاصة بنا مصممة لتلبية متطلبات اختبار الاستقرار الصارمة لصناعة الأدويةبيئات خاضعة للرقابة لتقييم الاستقرار على المدى الطويل، مدة صلاحية، وأداء المنتجات الصيدلانية، والمكونات الصيدلانية النشطة، والأجهزة الطبية.وفعالية منتجاتك مع حلول اختبار الاستقرار الخاصة بنا.
الخصائص الرئيسية:
تخصيص مخصص:
مصممة لتلبية بروتوكولات اختبار صيدلانية محددة ومتطلبات تنظيمية.
الأبعاد الداخلية القابلة للتخصيص، ومجموعات درجات الحرارة، ومجموعات الرطوبة، وظروف الإضاءة.
قدرة الاختبار على نطاق واسع:
تستوعب كميات كبيرة من المنتجات أو لوحات كاملة لاختبار فعال.
يسهل التحميل والتفريغ والوصول إلى أفراد الاختبار.
مراقبة بيئية دقيقة:
أنظمة التحكم المتقدمة في درجة الحرارة والرطوبة لتحقيق ظروف اختبار مستقرة ومتساوية.
القدرة على محاكاة ظروف تخزين ICH ودراسات الشيخوخة المتسارعة.
تحكم إضاءة اختياري لاختبار الاستقرار الضوئي.
مراقبة في الوقت الحقيقي وتسجيل البيانات
أجهزة استشعار متكاملة عالية الدقة وأنظمة جمع البيانات للمراقبة المستمرة وتسجيل المعلمات الحرجة.
تحليل البيانات والإبلاغ الشامل للامتثال وتقييم المنتج.
القدرة على الاندماج مع أنظمة إدارة البيانات القائمة.
الامتثال والتحقق من صحة:
مصممة لتلبية أو تجاوز المعايير الصناعية ذات الصلة والمتطلبات التنظيمية ، بما في ذلك إرشادات ICH و GMP.
الخدمات الكاملة للتحقق من الصحة والتأهيل المتاحة.
أجهزة إنذار وسلامة قوية
3معايير محددة
النموذج
WIV-6
الـ WIC-11
الـ WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
الأبعاد الداخلية ((W x D x H) mm
200 × 220 × 150
250 × 220 × 200
350 × 220 × 200
500 × 240 × 400
500 × 240 × 400
100 × 100 × 100
الأبعاد الخارجية ((W x D x H) mm
280 × 260 × 180
350 × 260 × 230
455 × 260 × 230
610 × 280 × 430
680 × 280 × 530
155 × 190 × 160
مواد داخلية
#304 الفولاذ المقاوم للصدأ
المواد الخارجية
مسحوق مطبقة # 304 الفولاذ المقاوم للصدأ
نطاق الحرارة
+ 150°C ~ - 70 °C
نطاق الرطوبة
20٪ ~ 98٪ R. H
دقة الحرارة °C
0.01
دقة الرطوبة % R.H.
0.1
استقرار درجة الحرارة في درجة مئوية
± 0.5
استقرار الرطوبة % R.H.
±2
وقت التسخين
30 دقيقة
وقت التبريد
-40 درجة مئوية / 50 دقيقة ، -20 درجة مئوية / 30 دقيقة
نظام الدوران الهوائي
نظام الحمل الميكانيكي
نظام التبريد
مروحة سيروكو
نظام التدفئة
Sus316 الفولاذ المقاوم للصدأ
نظام الترطيب
مولد البخار
إمدادات مياه الترطيب
الخزان، صمام الكهربائي الحساس، نظام الاسترداد وإعادة التدوير
جهاز التحكم
لوحة اللمس
متطلبات الطاقة الكهربائية
الرجاء الاتصال بنا عن متطلبات نماذج محددة
جهاز الأمان
حماية حمولة نظام الدوائر، حماية حمولة الضاغط، حماية حمولة نظام التحكم، حماية حمولة المرطب، حماية الحمولة فوق درجة الحرارة، ضوء تحذير العطل
مجالات التطبيق وقصص النجاح
اختبار استقرار الدواء
شركة دوائية استخدمت غرفة بيئية مخصصة لاختبار صيغة جديدة من المضادات الحيويةوالتي قد تؤدي إلى انخفاض كبير في القوةمن خلال تعديل العبوة لتشمل مُجفف وتحسين ظروف التخزين، تمكنوا من الحفاظ على فعالية الدواء لفترة أطول،ضمان فعاليتها في علاج العدوى.
استخدمت مؤسسة أبحاث وتطوير في مجال الأدوية الغرفة لدراسة الآثار طويلة الأجل لدرجة الحرارة والرطوبة على دواء جديد للسرطان.ساعدتهم البيانات التي تم الحصول عليها على تطوير صيغة أكثر استقراراً يمكن أن تتحمل مجموعة أوسع من الظروف البيئية، وتحسين مدة صلاحية الدواء وجعله أكثر سهولة للمرضى في مناطق مختلفة.
دراسات تخزين اللقاحات ونقلها
استخدم مصنع لقاح غرفة الاختبار لتقييم استقرار لقاح COVID-19 الجديد أثناء النقل.أظهرت اختبارات درجات الحرارة والرطوبة المشاكل المحتملة مع أغلفة القنينةمن خلال تحسين تصميم الختم والتغليف، تمكنوا من ضمان التسليم الآمن والفعال لللقاح إلى أجزاء مختلفة من العالم.
استخدمت منظمة بحث تركز على تطوير اللقاحات غرفة البيئة المخصصة للمشي لدراسة تأثير زيادات درجة الحرارة على صيغ اللقاحات المختلفة.أدت النتائج إلى تطوير صيغ جديدة من اللقاحات المقاومة للحرارة وتحسين استراتيجيات إدارة السلسلة الباردة، مما يقلل من خطر إهدار اللقاح.
الاختبار البيئي للأجهزة الطبية
استخدمت شركة أجهزة طبية هذه الغرفة لاختبار استمرارية مضخة الأنسولين الجديدة في ظل ظروف درجات حرارة ورطوبة مختلفة.أظهرت الاختبارات أن إلكترونيات المضخة كانت حساسة للرطوبة العاليةمن خلال تحسين مقاومة الماء للجهاز واستخدام مكونات أكثر مقاومة للرطوبة، تمكنوا من تعزيز موثوقية المضخة وسلامة المرضى.
استخدم فريق أبحاث وتطوير في صناعة الأجهزة الطبية هذه الغرفة لدراسة تأثير درجة الحرارة والرطوبة على دقة مقياس الجلوكوز في الدم الجديد.أدت البيانات التي تم الحصول عليها إلى تطوير خوارزمية معايرة تعوض عن التغيرات البيئيةلضمان قراءات دقيقة في ظروف بيئية مختلفة.
الفوائد:
يضمن جودة المنتج وسلامته وفعاليته
تلبي المتطلبات التنظيمية والمعايير الصناعية.
تسريع عمليات تطوير المنتجات والتحقق من صحتها.
يقلل من مخاطر تدهور المنتج و استدعائه
يوفر بيانات اختبار دقيقة وموثوق بها.
لماذا تختارنا:
نحن متخصصون في توفير حلول عالية الجودة و مخصصة لاختبار الاستقرار لصناعة الأدويةضمان نتائج اختبار موثوقة ودقيقةنحن نقدم الدعم الشامل، بما في ذلك التصميم، والتركيب، والتحقق من صحة، والصيانة المستمرة.
اتصل بفريق الخبراء لدينا اليوم لمناقشة متطلبات اختبار الاستقرار الدوائي الخاصة بك واكتشف كيف يمكن لغرف المشي المخصصة لدينا تحسين عمليات الاختبار.