اختبار الأجهزة الطبية الغرفة المناخية قابلة للبرمجة تلبي معايير ASTM

1اسم المنتج والغرض

2خصائص المنتج

• هيكل غرفة صلب ومعزول
  • يتم بناء الغرفة مع غلاف خارجي مقاوم للتآكل ثقيل، عادة ما تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.تم تصفية الداخل بمواد عازلة عالية الجودة تقلل من نقل الحرارة وتحافظ على درجات حرارة ورطوبة دقيقةيتم تجهيز الباب بآلية إغلاق موثوقة ونوافذ مشاهدة، مما يسمح للمشغلين بمراقبة عملية الاختبار دون إزعاج البيئة الداخلية.تم تحسين التصميم العام لتحمل صعوبات التشغيل المستمر وتوفير بيئة اختبار مستقرة.
• نظام تحكم دقيق في درجة الحرارة والرطوبة
  • في قلب الغرفة يوجد نظام تحكم متطور. يمكنه تحقيق نطاق درجة حرارة واسع ، عادة من -20 درجة مئوية إلى + 60 درجة مئوية ، بدقة ± 0.3 درجة مئوية.نطاق التحكم في الرطوبة يمتد من 10٪ إلى 95٪ الرطوبة النسبية، بدقة ± 2٪ RH. يستخدم النظام وحدات التبريد عالية الأداء، وسخانات كهربائية، ومرطبات، ومرطبات، ويتم تنسيقها جميعًا بواسطة جهاز تحكم PID دقيق.أجهزة استشعار درجة الحرارة والرطوبة متعددة وضعت استراتيجيا في جميع أنحاء الغرفة لتوفير ردود الفعل في الوقت الحقيقي، مما يسمح لنظام التحكم بإجراء تعديلات فورية ودقيقة للحفاظ على الظروف البيئية المطلوبة.
• أنماط الاختبار القابلة للبرمجة
  • تم تجهيز الغرفة لوحة تحكم قابلة للبرمجة للغاية ، مما يسمح للمشغلين بإعداد وتنفيذ مجموعة متنوعة من تسلسلات الاختبار بسهولة وفقًا لمتطلبات ASTM.هذه تشمل دورة درجة الحرارة، عندما تتعرض الأجهزة الطبية لدرجات حرارة عالية ومنخفضة متناوبة؛ دورة الرطوبة، لتقييم تأثير الرطوبة على أداء الأجهزة؛ ومزيج من الاثنين،محاكاة سيناريوهات العالم الحقيقي مثل ظروف التخزين والنقلالطبيعة القابلة للبرمجة للغرفة تضمن اختبار دقيق ومتكرر، مما يتيح للمصنعين الحصول على بيانات موثوقة لتحسين المنتج والامتثال.
• لوحة تحكم بديهية وواجهة اكتساب البيانات
  • يتم تزويد المعدات لوحة تحكم بديهية تبسط عملية التشغيل وإعداد المعلمات. يمكن للمشغلين ضبط درجة الحرارة والرطوبة وفترات الاختبار بسهولة.ومعلمات أخرى باستخدام واجهة سهلة الاستخدامكما توفر لوحة التحكم إعلانات في الوقت الفعلي عن الظروف البيئية الحالية، فضلا عن أي إنذارات أو تحذيرات..سجل جميع بيانات الاختبار ذات الصلة ، بما في ذلك تاريخ درجة الحرارة والرطوبة ومعدل تغير المعلمات البيئية ، وأي تغييرات يمكن ملاحظتها في عينات الأجهزة الطبية.يمكن تخزين البيانات في ذاكرة مدمجة أو تصديرها إلى أجهزة تخزين خارجية لمزيد من التحليليمكن للنظام أيضًا إنتاج تقارير اختبار مفصلة في تنسيقات مختلفة، مما يسهل الوثائق وتبادل النتائج.
• ميزات السلامة والأنذارات
  • لضمان سلامة المشغلين وسلامة عملية الاختبار ، تم تجهيز الغرفة بمجموعة من عناصر السلامة. تشمل هذه الحماية من زيادة درجة الحرارة والتيار ،أزرار توقف الطوارئ، والإنذارات لارتفاع درجات الحرارة غير الطبيعية، ومستويات الرطوبة، أو عطل في الأجهزة.والبيئة المحيطة، مما يمنح راحة البال خلال عملية الاختبار.

3معايير محددة

• نطاق درجة الحرارة ودقة
  • مع نطاق درجة الحرارة من -20 درجة مئوية إلى +60 درجة مئوية ودقة ± 0.3 درجة مئوية ، يمكن للغرفة تعريض الأجهزة الطبية لمجموعة واسعة من درجات الحرارة.هذا أمر بالغ الأهمية لاختبار الأجهزة التي يمكن تخزينها في ظروف سلسلة البرد أو تعرضها لدرجات حرارة أعلى أثناء النقل أو الاستخداميضمن التحكم الدقيق في درجة الحرارة الحفاظ على ظروف الاختبار بدقة ، مما يوفر نتائج موثوقة ومتكررة.
• نطاق الرطوبة ودقة
  • نطاق الرطوبة من 10٪ إلى 95٪ RH ، بدقة ± 2٪ RH ، يسمح بتقييم شامل لتأثير الرطوبة على الأجهزة الطبية.القدرة على التحكم بدقة في مستوى الرطوبة أمر ضروري لفهم كيفية استخدام الأجهزة مثل المعدات الطبية الإلكترونية، والزرع والأدوات الجراحية تستجيب لبيئات رطوبة مختلفة.
• حجم الاختبار وقدرة الحمولة
  • توفر الغرفة حجم اختبار قابلة للتخصيص ، يتراوح عادةً من 100 لتر إلى 500 لتر ، اعتمادًا على النموذج المحدد. يمكن أن تتعامل سعة الحمولة مع كمية كبيرة من عينات الأجهزة الطبية ،مع سعة قصوى تصل إلى 200 كجم، اعتمادا على حجم وكثافة الأجهزة. وهذا يسمح لاختبار فعال لأجهزة متعددة أو معدات طبية أكبر.
• تواتر أخذ عينات البيانات ووضوحها
  • يقوم نظام جمع البيانات باختبار البيانات على تردد يصل إلى 200 هرتز، مما يوفر تسجيلًا مفصلًا للغاية لتغيرات درجة الحرارة والرطوبة.و بيانات الرطوبة هي 0.1% RH. هذه البيانات عالية الدقة لا تقدر بثمن لتحديد حتى أدنى الاتجاهات ونقاط الفشل المحتملة، مما يسمح بتقييم أكثر دقة لأداء الأجهزة الطبية.

4وظائف المنتج

• محاكاة دقيقة لظروف البيئة
  • الوظيفة الرئيسية للغرفة هي توفير محاكاة دقيقة وموثوقة لظروف درجة الحرارة والرطوبة.يسمح للمصنعين والباحثين بتقييم أدائهم ودائمهمهذا أمر بالغ الأهمية لضمان جودة وسلامة الأجهزة الطبية، حيث أن أي تدهور أو عطل أثناء الاستخدام يمكن أن يكون له عواقب خطيرة على صحة المريض.
• تحسين تصميم المنتج ومراقبة الجودة
  • من خلال سلسلة من الاختبارات على نماذج أولي مختلفة من الأجهزة الطبية، يمكن استخدام البيانات التي تم الحصول عليها من الغرفة لتحسين تصاميم المنتجات.يمكن للمهندسين تحليل سلوك المواد والمكونات المختلفة في ظل درجات حرارة ورطوبة مختلفة والقيام بتعديلات لتحسين الأداء العام والسلامةكما تعمل الغرفة كأداة حيوية لمراقبة الجودة، لضمان أن كل دفعة من الأجهزة الطبية تلبي معايير المقاومة البيئية المطلوبة.في تصنيع الأجهزة القابلة للزرع، يمكن أن يساعد الاختبار في الغرفة على ضمان استقرار الجهاز وتوافقه الحيوي في ظل ظروف تخزين ونقل مختلفة.
• دعم البحث والتطوير
  • في مجال أبحاث وتطوير الأجهزة الطبية، غرفة المناخ المخصصة قابلة للبرمجة تقدم رؤى قيمة.يمكن للباحثين استخدامها لدراسة الخصائص الأساسية لمواد الأجهزة الطبية وتفاعلها مع عوامل بيئية مختلفةيمكنهم استكشاف صيغ وتصاميم جديدة أكثر مقاومة لدرجات الحرارة والرطوبة القصوى.يمكن لعلماء المواد اختبار أداء الطلاء الجديد أو المواد المقاومة للتعقيم في ظل ظروف بيئية مختلفة، باستخدام الغرفة لتقييم فعاليتها ومهد الطريق للتقدم في التكنولوجيا الطبية.
• اختبار الامتثال وشهادة
  • المعدات ضرورية لإجراء اختبارات الامتثال لتلبية لوائح الصناعة والمعايير الدولية.صناعة الأجهزة الطبية لديها متطلبات صارمة بشأن استقرار وسلامة المنتجات في ظل ظروف بيئية مختلفة، ويمكن استخدام الغرفة لإجراء اختبارات وفقا لمعايير ASTM. يمكن استخدام نتائج الاختبار بعد ذلك للحصول على شهادات المنتجات وضمان قبول السوق.

5.الإنتاج وضمان الجودة

• عملية تصنيع صارمة
  • غرفة المناخ المخصصة قابلة للبرمجة لاختبار الأجهزة الطبية يتم تصنيعها تحت إجراءات مراقبة جودة صارمةمن الغلاف الخارجي والمواد العازلة إلى وحدات التحكم في درجة الحرارة والرطوبة، وميزات السلامة، يتم الحصول عليها من الموردين الموثوقين وتخضع لفحص ودراسة شاملة.عملية التجميع يتم تنفيذها من قبل فنيين مدربين تدريبا عاليا في بيئة نظيفة ومراقبةيتم معايرة الغرفة والتحقق منها في مراحل متعددة أثناء الإنتاج لضمان دقة وأدائها.
• شهادة الجودة والتحقق من صحة
  لقد حصلت غرفة لدينا على شهادات الجودة ذات الصلة وقد تم التحقق منها من قبل مختبرات اختبار الأجهزة الطبية المستقلة وقد ثبت أنها توفر نتائج اختبار دقيقة وموثوقةتتوافق مع معايير ASTM وغيرها من المعايير الدولية والوطنية للاختبار البيئي للأجهزة الطبية. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6مجالات التطبيق وقصص النجاح

• اختبار الأجهزة القابلة لزرع
  • استخدم مصنع أجهزة طبية الغرفة لاختبار نوع جديد من غرسات القلب. تم تعريض الغرسة لدورات درجة الحرارة والرطوبة وفقا لمعايير ASTM.أظهرت الاختبارات أن عبوة الجهاز لم تكن كافية لحمايته من الرطوبة عند درجات حرارة أعلىمن خلال تغيير مواد التعبئة وإضافة مُجفّف، تمكّن المصنّع من تحسين استقرار الزرع ومدة صلاحيته.ضمان سلامته وفعاليته عند زرعه في المرضى.
• تقييم معدات التشخيص
  • اختبرت مؤسسة بحثية جهاز تصوير تشخيصي جديد في الغرفة. تم تعريض الجهاز لظروف درجة حرارة ورطوبة مختلفة لتقييم دقة وموثوقيته.أظهرت النتائج أن معايرة الجهاز تأثرت بمستويات الرطوبة العاليةبناءً على هذه النتائج، طور الباحثون خوارزمية تعويض المعايرة، مما يحسن من أداء الجهاز ويضمن نتائج تشخيص دقيقة.
• اختبار متانة الأدوات الجراحية
  • صانع أدوات جراحية اختبر مجموعة جديدة من الأدوات الجراحية في الغرفةوالاهتزازات (محاكاة التعامل أثناء الجراحة) لتقييم استمراريتهاواكتشف الاختبار ضعف في مادة قبضة المقبض، والتي تميل إلى التدهور في ظل ظروف بيئية معينة.تمكن الشركة المصنعة من تحسين عمر الأدوات وأدائها في غرفة العمليات.

7الخدمة والدعم

• الاستشارات التقنية قبل البيع
  فريقنا من خبراء اختبار الأجهزة الطبية يوفر استشارات تقنية متعمقة لمساعدة العملاء على فهم قدرات وملاءمة الغرفة لاحتياجات الاختبار الخاصة بهم.نحن نقدم عروض وتدريبات، مصممة خصيصا لصناعة الأجهزة الطبية، لتعريف العملاء مع تشغيل ووظائف الغرفة قبل الشراء.نحن أيضاً نساعد في اختيار معايير الاختبار المناسبة والملحقات بناءً على الأجهزة الطبية التي سيتم اختبارها.
• خدمة ما بعد البيع والصيانة
  نحن نقدم خدمة شاملة بعد البيع، بما في ذلك التثبيت في الموقع وتشغيل. فنيونا متاحون للصيانة العادية والمعايرة والإصلاحات الطارئة.نحن نقدم قطع غيار وتحديثات للحفاظ على غرفة العمل في أعلى أداءنحن نقدم أيضا عقود الخدمة التي تشمل الصيانة الوقائية والدعم الفني الأولويةضمان موثوقية الاختبار على المدى الطويل وتوافره لاختبار درجة الحرارة والرطوبة في الأجهزة الطبية.
• التدريب والدعم التقني
  نحن نقوم ببرامج تدريبية للمستخدمين الجدد لضمان قدرتهم على تشغيل غرفة المناخ المبرمجة بشكل فعال وتفسير نتائج الاختبار.فريق الدعم الفني لدينا متاح 24/7 للإجابة على الأسئلة، توفير المساعدة في حل المشاكل، وتقديم إرشادات حول تحسين أساليب الاختبار والامتثال لمعايير ASTM وغيرها من معايير الاختبار البيئي للأجهزة الطبية.نحن أيضا نقدم تحديثات البرمجيات والدعم لنظم جمع البيانات وتحليلها، مما يتيح للعملاء الاستفادة الكاملة من أحدث الميزات والتقنيات في مجال الاختبار.