تفاصيل المنتجات

المنزل المنتجات

غرفة اختبار الصدمات الحرارية ODM لمنتجات الأجهزة الطبية

الاسم التجاري:	PRECISION
رقم الطراز:	TSC-150
الـ MOQ:	1
السعر:	$6000
شروط الدفع:	T/T
القدرة على التوريد:	100 / شهر

معلومات مفصلة

وصف المنتج

معلومات مفصلة

مكان المنشأ:

الصين

إصدار الشهادات:

ISO

دعم مخصص:

OEM ODM

نطاق درجة الحرارة:

+150~-70 درجة مئوية

مادة داخلية:

304 من الفولاذ المقاوم للصدأ

المواد الخارجية:

مسحوق مطلي #304 من الفولاذ المقاوم للصدأ

توحيد درجة الحرارة ℃:

0.01

تجانس الرطوبة % RH:

0.1

استقرار درجة الحرارة:

± 0.3

تفاصيل التغليف:

تغليف الصادرات القياسية

القدرة على العرض:

100 / شهر

إبراز:

غرفة اختبار الصدمات الحرارية للأجهزة الطبية,غرفة اختبار الصدمة الحرارية ODM,غرفة اختبار الأجهزة الطبية

ODM Thermal Shock Test Chamber

Medical Device Test Chamber

وصف المنتج

غرفة اختبار الصدمات الساخنة الباردة المخصصة للمناطق الثانية لمنتجات الأجهزة الطبية

1مقدمة

في صناعة الأجهزة الطبية ، تعتبر موثوقية وأداء المنتجات ذات أهمية قصوى لأنها تؤثر بشكل مباشر على سلامة المرضى ونتائج الرعاية الصحية.غالباً ما تتعرض الأجهزة الطبية لمجموعة واسعة من الظروف الحرارية أثناء التخزينغرفة اختبار الصدمات الساخنة والباردة الخاصة بنا هي أداة متخصصة وأساسية مصممة لتلبية متطلبات الاختبار الفريدة لمنتجات الأجهزة الطبيةهذه الغرفة المتقدمة تسمح بمحاكاة دقيقة من الظروف الحارة والباردة القاسية، مما يسمح للمصنعين والهيئات التنظيمية بتقييم متانة وأداء وأمان الأجهزة الطبية في سيناريوهات حرارية واقعية.

2الخصائص الرئيسية

2.1 الدقة الثانية - تحكم درجة حرارة المنطقة

جوهر غرفة الاختبار هذه هو تصميمها المكون من منطقتين، مما يوفر تحكم دقيق جداً ومستقل في درجة الحرارة.مع نطاق درجة الحرارة عادة من - 20°C إلى 0°C، مع الحفاظ على دقة ± 0.3 درجة مئوية. هذه المنطقة يمكن أن تكرر ظروف التخزين البارد، مثل في ثلاجة الصيدلية أو أثناء النقل في المناخات الباردة.المنطقة 2 مصممة لتحاكي الظروف الحارة، تغطي نطاقاً من 37 درجة مئوية إلى 70 درجة مئوية، أيضاً بدقة ± 0.3 درجة مئوية. إن إعداد 37 درجة مئوية ذو أهمية خاصة لأنه يمثل درجة حرارة جسم الإنسان.في حين أن النطاق العلوي يمكن أن يحاكي الحرارة الشديدة خلال عمليات التعقيم أو التخزين في بيئات دافئةيضمن التحكم الدقيق في درجة الحرارة في كلتا المنطقتين أن منتجات الأجهزة الطبية يمكن اختبارها تحت مجموعة واسعة من السيناريوهات الحرارية الواقعية.

2.2 الانتقال الحراري السريع

واحدة من أهم خصائص هذه الغرفة هي قدرتها على تحقيق انتقال حراري سريع بين المنطقتينيمكن أن تتحول من الظروف الباردة في المنطقة 1 إلى الظروف الساخنة في المنطقة 2، والعكس بالعكس. هذا يقلد عن كثب التغيرات المفاجئة في درجة الحرارة التي قد تواجهها الأجهزة الطبية في حالات العالم الحقيقي. على سبيل المثال،يمكن تخزين الجهاز الطبي في بيئة باردة ثم استخدامه بسرعة في غرفة عمليات دافئةأو قد يعاني من تقلبات في درجة الحرارة أثناء النقل بين المناطق المناخية المختلفة.وقت الانتقال القصير ضروري للكشف الدقيق عن الإخفاقات المحتملة في الجهاز بسبب الإجهاد الحراري، مثل الشقوق في الغطاء، أو عطل في الأجزاء الإلكترونية، أو التغييرات في خصائص المواد المستخدمة في الجهاز.

2.3 ملامح الاختبار القابلة للتخصيص

نحن نفهم أن مختلف منتجات الأجهزة الطبية لديها متطلبات حرارية فريدة استنادا إلى تصميمها، وظيفتها، والاستخدام المقصود..يمكن للمصنعين والمختبرين أن يبرمجوا دورات درجة حرارة محددة، وأوقات البقاء، ومعدلات الانتقال لكل منطقة وفقًا للخصائص المحددة للجهاز الطبي الذي يتم اختباره.مثلاً، قد يتطلب الجهاز القابل للزرع الحساس لدرجة الحرارة ملف تعريف اختبار محدد يحاكي عن كثب تغيرات درجة الحرارة التي ستشهدها داخل جسم الإنسان.قد يحتاج جهاز التشخيص إلى ملف اختبار يعالج الاختلافات في درجة الحرارة أثناء التخزين والنقلهذه المرونة في تخصيص ملف الاختبار تضمن أن يتم اختبار كل جهاز طبي في ظل الظروف الحرارية الأكثر ملاءمة وواقعية ،مما يؤدي إلى نتائج اختبار أكثر موثوقية وقابلية للتصرف.

2.4 سعة كافية للغرفة

تم تصميم الغرفة مع الداخل واسعة لاستيعاب مجموعة واسعة من منتجات الأجهزة الطبية،من حقن و أجهزة استشعار صغيرة لمرة واحدة إلى معدات تصوير كبيرة وأدوات جراحيةتتراوح سعة الغرفة القياسية من 49 متر مكعب إلى 1000 متر مكعب ، ويمكن تخصيصها لتلبية المتطلبات المحددة للأجهزة الطبية الأكبر أو الأكثر تعقيدًا.هذا يسمح لاختبار وحدات متعددة في وقت واحد أو تقييم أنظمة كاملة من الأجهزة الطبية، تحسين كفاءة الاختبار وخفض التكاليف. سواء كان اختبار قلم الأنسولين واحد أو جزء كامل من آلة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) ،توفر سعة الغرفة الكبيرة المساحة اللازمة لاختبار شامل.

2.5 بناء صلب ونظيف

تم بناء غرفة اختبار الصدمة الحارة والباردة بمواد عالية الجودة وتقنيات هندسية متقدمة مصممة لتحمل صعوبات الاستخدام المستمر في بيئة التجارب الطبية.المبنى الخارجي مصنوع من مادة مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ، والتي يمكن أن تتحمل التعرض لمختلف عوامل التنظيف ومطهرات المستخدمة في المرافق الطبية. المكونات الداخلية، بما في ذلك نظم التدفئة والتبريد والتحكم،يتم اختيارها بعناية وتصميمها للحصول على أقصى قدر من المتانة والموثوقيةبالإضافة إلى ذلك، تم تصميم الغرفة لتلبية معايير النظافة الصارمة، مع أسطح ناعمة ولا توجد مناطق يمكن أن تتراكم فيها الملوثات.هذا البناء القوي والصحي يضمن نتائج اختبار متسقة مع مرور الوقت ويساعد على الحفاظ على بيئة اختبار نظيفة وآمنة.

2.6 واجهة سهلة الاستخدام وآمنة

تم تجهيز الغرفة بواجهة سهلة الاستخدام التي تبسط عملية الاختبار مع الحفاظ على أعلى مستوى من الأمن.لوحة التحكم الملمس البديهية تسمح للمشغلين المعتمدين بتعيين معايير الاختبار بسهولة لكل منطقة، بدء وإيقاف الاختبارات، ومراقبة بيانات درجة الحرارة في الوقت الحقيقي.تمكين المستخدمين من تحليل الاتجاهات واتخاذ قرارات مستنيرة حول تصميم المنتج وتحسين الجودةلضمان أمن عملية الاختبار ، يتم حماية الواجهة بمستويات متعددة من المصادقة والتشفير. يمكن للأفراد المعتمدين فقط الوصول إلى النظام ،وجميع البيانات المنقولة والمخزنة مشفرة لمنع الوصول غير المصرح به أو التلاعب بها، وخاصة عند التعامل مع بيانات اختبار الأجهزة الطبية الحساسة.

3المواصفات

النموذج	TSC-49-3	TSC-80-3	TSC-150-3	TSC-216-3	TSC-512-3	TSC-1000-3
الأبعاد الداخلية ((W x D x H) mm	40 × 35 × 35	50 × 40 × 40	65 × 50 × 50	60 × 60 × 60	80 × 80 × 80	100 × 100 × 100
الأبعاد الخارجية ((W x D x H) mm	128 × 190 × 167	138 × 196 × 172	149 × 192 × 200	158 × 220 × 195	180 × 240 × 210	220 × 240 × 220
مواد داخلية	#304 الفولاذ المقاوم للصدأ
المواد الخارجية	مسحوق مطبقة # 304 الفولاذ المقاوم للصدأ
نطاق درجة الحرارة العالية	60 °C ~ 200 °C
نطاق الحرارة المنخفض	0 °C ~ -70 °C
نطاق درجة حرارة الاختبار	60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
وقت استعادة درجة الحرارة	1-5 دقيقة
استقرار درجة الحرارة في درجة مئوية	±2
وقت تغيير الأسطوانة	عشرات
درجة حرارة عالية °C	150	150	150	150	150	150
وقت التسخين (دقيقة)	20	30	30	30	30	30
الحرارة المنخفضة	-40، -50، -65	-40، -50، -65	-40، -50، -65	-40، -50، -65	-40، -50، -65	-40، -50، -65
وقت التبريد (دقيقة)	40، 50 ، 60	40، 50 ، 60	40، 50 ، 60	40، 50 ، 60	40، 50 ، 60	40، 50 ، 60
نظام الدوران الهوائي	نظام الحمل الميكانيكي
نظام التبريد	ضاغط مستورد، تبخير الزعانف، مكثف الغاز
نظام التدفئة	نظام تسخين الزعانف
نظام الترطيب	مولد البخار
إمدادات مياه الترطيب	الخزان، صمام الكهربائي الحساس، نظام الاسترداد وإعادة التدوير
جهاز التحكم	لوحة اللمس
متطلبات الطاقة الكهربائية	3 مراحل 380 فولت 50/60 هرتز
جهاز الأمان	حماية حمولة نظام الدوائر، حماية حمولة الضاغط، حماية حمولة نظام التحكم، حماية حمولة المرطب، حماية الحمولة فوق درجة الحرارة، ضوء تحذير العطل

4مزايا لمصنعي الأجهزة الطبية والهيئات التنظيمية

4.1 تحسين جودة المنتج وموثوقيته

إخضاع منتجات الأجهزة الطبية لاختبارات صدمة باردة حارة واقعية في غرفة المنطقة المزدوجة تسمح للمصنعين بتحديد ومعالجة نقاط الضعف المحتملة في التصميم واختيار الموادوعمليات التصنيعمن خلال تعريض الأجهزة لتغيرات درجة الحرارة الشديدة، يمكن للمصنعين اكتشاف مشاكل مثل تدهور المواد، وفشل المكونات، والتغيرات في الخصائص الكهربائية أو الميكانيكية.هذا يمكنهم من إجراء التعديلات اللازمة على التصميم وتحسينات التصنيع، مما يؤدي إلى أجهزة طبية ذات جودة أعلى أكثر مقاومة للإجهاد الحراري ولديها عمر أطول.الأجهزة التي تجتاز هذه الاختبارات الصارمة أقل عرضة للفشل أثناء الاستخدامضمان سلامة المرضى وفعالية العلاجات الطبية.

4.2 توفير التكاليف

يمكن أن يوفر الكشف المبكر عن إخفاقات الأجهزة من خلال اختبار الصدمات الساخنة والباردة لشركات تصنيع الأجهزة الطبية تكاليف كبيرة. من خلال تحديد المشكلات وحلها قبل الإنتاج الضخم،يمكن للشركات تجنب إعادة العمل باهظة الثمن، وتأخيرات الإنتاج، وإمكانية استدعاء المنتج.القدرة على اختبار وحدات متعددة في وقت واحد أو إجراء اختبار واسع النطاق في غرفة كبيرة السعة يقلل أيضا من وقت الاختبار والتكاليف، لتحسين الكفاءة العامة لعملية تطوير المنتج. بالنسبة للهيئات التنظيمية، يمكن أن تساعد نتائج الاختبار الموثوقة من هذه الغرفة في تبسيط عملية الموافقة،تقليل الوقت والموارد المخصصة للتقييمات المتكررة.

4.3 الامتثال للمعايير الطبية

تحكم صناعة الأجهزة الطبية معايير ولوائح دولية ووطنية صارمة فيما يتعلق بسلامة المنتجات وأدائها وجودتها.غرفة اختبار الصدمة الحارة والباردة المكونة من منطقتين مصممة لمساعدة المصنعين والهيئات التنظيمية على ضمان أن الأجهزة الطبية تلبي هذه المعاييرمن خلال إجراء اختبارات صدمة باردة حارة شاملة وفقاً للمعايير الطبية ذات الصلةمثل ISO 13485 (الأجهزة الطبية - أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات لأغراض تنظيمية) ومتطلبات تنظيمية وطنية مختلفة، يمكن للمصنعين إثبات الامتثال والحصول على موافقة تنظيمية بسهولة أكبر.الوفاء بهذه المعايير أمر ضروري للوصول إلى السوق والحفاظ على ثقة مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

4.4 الميزة التنافسية

في سوق الأجهزة الطبية ذات المنافسة الشديدة، توفير منتجات موثوقة وعالية الأداء يعطي المصنعين ميزة تنافسية كبيرة.باستخدام غرفة اختبار الصدمة الساخنة الباردة المخصصة لنا لإجراء اختبارات متعمقة وشاملة، يمكن للشركات أن تميز منتجاتها عن المنافسين وتظهر التزامها بالجودة وسلامة المرضى.يطلب مقدمو الرعاية الصحية والمستشفيات بشكل متزايد أجهزة طبية قادرة على العمل بشكل جيد في ظل ظروف درجة حرارة مختلفة، ومن خلال توفير مثل هذه الأجهزة، يمكن للمصنعين جذب المزيد من الأعمال، وزيادة حصة السوق، وتعزيز موقعهم في الصناعة.

5التطبيقات

5.1 الأجهزة الطبية القابلة للزرع

أجهزة تنظيم ضربات القلب والقلب القابلة لزرعها - أجهزة نزع ضربات القلب (ICD): اختبار أجهزة تنظيم ضربات القلب و أجهزة تحديد القلب لضمان قدرتها على العمل بشكل صحيح في ظل الاختلافات في درجة الحرارة التي قد تواجهها داخل جسم الإنسان.هذه الأجهزة تحتاج إلى الحفاظ على سلامتها الكهربائية والميكانيكية لتوفير دعم دقيق وموثوق به للقلب.
زرع العظام: تقييم زرع العظام مثل استبدال الورك والركبة.يجب أن تكون هذه الزرع قادرة على تحمل درجة حرارة الجسم الطبيعية وكذلك أي تغيرات محتملة في درجة الحرارة خلال العملية الجراحية وفي فترة ما بعد الجراحة.

5.2 الأجهزة الطبية التشخيصية

مقاييس السكر في الدماختبار مقاييس الجلوكوز في الدم لضمان دقة وموثوقيتها في ظل ظروف درجة حرارة مختلفة.ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر على التفاعلات الكيميائية وأداء جهاز الاستشعار.
آلات الموجات فوق الصوتية: تقييم آلات الموجات فوق الصوتية للتأكد من أن مكوناتها، مثل المحولات والإلكترونيات،يمكن أن تعمل بشكل صحيح تحت نطاقات درجة الحرارة التي قد تواجهها في مختلف بيئات الرعاية الصحية.

5.3 الأجهزة الطبية الجراحية والأجهزة الطبية المستخدمة لمرة واحدة

أدوات جراحية: اختبار الأدوات الجراحية لضمان استمراريتها ووظائفها في ظل ظروف درجة الحرارة أثناء عمليات التعقيم التي يمكن أن تكون ساخنة للغاية،وأيضاً أثناء التخزين في بيئات باردة.
الحقن والإبر المستخدمة مرة واحدة: يجب تقييم الحقن والإبر التي تستخدم مرة واحدة لضمان أن المواد المستخدمة تحافظ على سلامتها وأمانها في ظل ظروف درجة حرارة مختلفة أثناء التخزين والنقل.

غرفة اختبار الصدمات الحرارية ODM لمنتجات الأجهزة الطبية 0

6الاستنتاج

غرفة اختبار الصدمات الساخنة الباردة المخصصة لنا للمنتجات الطبية هي حل اختبار حديث يجمع بين التكنولوجيا المتقدمةوالعملية سهلة الاستخدام مع التركيز على الأمن والنظافةمع قدرتها على محاكاة الظروف الحرارية الواقعية، وتخصيص ملفات تعريف الاختبار، وتستوعب مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية، فإنها توفر أداة حاسمة لضمان الجودة والموثوقية,وسلامة الأجهزة الطبية سواء كنت مصنعاً لأجهزة طبية تسعى إلى تحسين جودة منتجاتك أو هيئة تنظيمية تهدف إلى ضمان الامتثال للمعايير الطبية،غرفتنا هي الخيار المثاليإذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد عن الغرفة أو جدولة عرض، يرجى الاتصال بنا. فريق خبرائنا مستعد لمساعدتك.

العلامات:

غرف الاختبار البيئي

غرفة اختبار الاهتزاز

المشي في الغرفة البيئية

غرفة اختبار الصدمة الحرارية

غرفة اختبار تغير درجة الحرارة السريع

أنظمة اختبار الاهتزاز الكهرومغناطيسي

غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة

معدات اختبار الحريق

غرفة اختبار قابلية للاشتعال

معدات اختبار البطارية

آلة اختبار السقوط

معدات التصفيف الكهربائي

غرف الاختبار البيئي

غرفة اختبار الاهتزاز

المشي في الغرفة البيئية

غرفة اختبار الصدمة الحرارية

غرفة اختبار تغير درجة الحرارة السريع

أنظمة اختبار الاهتزاز الكهرومغناطيسي

غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة

معدات اختبار الحريق

غرفة اختبار قابلية للاشتعال

معدات اختبار البطارية

آلة اختبار السقوط

معدات التصفيف الكهربائي

تفاصيل المنتجات

غرفة اختبار الصدمات الحرارية ODM لمنتجات الأجهزة الطبية

غرفة اختبار الصدمات الحرارية ODM لمنتجات الأجهزة الطبية

غرفة اختبار الصدمات الحرارية للأجهزة الطبية,غرفة اختبار الصدمة الحرارية ODM,غرفة اختبار الأجهزة الطبية

ODM Thermal Shock Test Chamber

Medical Device Test Chamber

غرفة اختبار الصدمات الساخنة الباردة المخصصة للمناطق الثانية لمنتجات الأجهزة الطبية

1مقدمة

2الخصائص الرئيسية

2.1 الدقة الثانية - تحكم درجة حرارة المنطقة

2.2 الانتقال الحراري السريع

2.3 ملامح الاختبار القابلة للتخصيص

2.4 سعة كافية للغرفة

2.5 بناء صلب ونظيف

2.6 واجهة سهلة الاستخدام وآمنة

3المواصفات

4مزايا لمصنعي الأجهزة الطبية والهيئات التنظيمية

4.1 تحسين جودة المنتج وموثوقيته

4.2 توفير التكاليف

4.3 الامتثال للمعايير الطبية

4.4 الميزة التنافسية

5التطبيقات

5.1 الأجهزة الطبية القابلة للزرع

5.2 الأجهزة الطبية التشخيصية

5.3 الأجهزة الطبية الجراحية والأجهزة الطبية المستخدمة لمرة واحدة

6الاستنتاج