نظام اختبار الاهتزاز الكهروديناميكي القياسي للجنة الكهروتقنية الدولية للأجهزة الطبية

نظام اختبار الاهتزاز الكهرو ديناميكي القياسي IEC للأجهزة الطبية

 
لدينا نظام اختبار الاهتزاز الكهرو ديناميكي القياسي IEC مصمم خصيصًا لتوفير اختبار اهتزاز دقيق ومتوافق لـ الأجهزة الطبية. تم تصميم هذا النظام المتقدم لتلبية المتطلبات الصارمة لـ معايير IEC (اللجنة الكهروتقنية الدولية), مما يضمن أقصى درجات السلامة والموثوقية والأداء للمعدات الطبية الحيوية. من خلال محاكاة إجهادات الاهتزاز التي تحدث أثناء النقل والتشغيل والتعرض البيئي وفقًا لإرشادات IEC بدقة، فإن معداتنا ضرورية لتحقيق الامتثال التنظيمي وضمان سلامة المنتج القوية في قطاع الرعاية الصحية.
 

الميزات الرئيسية

• الامتثال لمعيار IEC: تم تكوينه بالكامل لتنفيذ ملفات تعريف الاهتزاز والصدمات بدقة الموضحة في معايير IEC الرئيسية ذات الصلة بالأجهزة الطبية (مثل سلسلة IEC 60601، سلسلة IEC 60068، IEC 62366، إلخ).

• هزاز كهرو ديناميكي عالي الدقة: يستخدم تقنية كهرو ديناميكية متقدمة لتوليد دقيق وقابل للتكرار ومتحكم فيه لملفات تعريف الاهتزاز المعقدة الجيبية والعشوائية والصدمات والوضع المختلط، وهو أمر بالغ الأهمية لاختبار الأجهزة الطبية الحساسة.

• نطاق التردد والقوة الواسع: قادر على محاكاة مجموعة واسعة من البيئات الاهتزازية بالقوة والإزاحة اللازمتين لاختبار مجموعة متنوعة من الأجهزة الطبية، من الأدوات الصغيرة المحمولة باليد إلى معدات التشخيص الأكبر حجمًا.

• نظام تحكم رقمي متقدم: يتميز بوحدات تحكم متطورة مع برامج متخصصة لبرمجة وتنفيذ تسلسلات اختبار IEC الدقيقة، بما في ذلك عمليات البحث عن الرنين وأوقات التوقف وعمليات المحاكاة متعددة المحاور.

• اقتناء بيانات شامل: أنظمة مدمجة للمراقبة والتسجيل في الوقت الفعلي لمعلمات الاختبار الهامة (التسارع، الإزاحة، إلخ)، مما يوفر رؤى تفصيلية وبيانات قابلة للمراجعة لتقارير الامتثال.

• تصميم قوي ومتوافق مع التعقيم: مصنوع من مواد عالية الجودة، غالبًا من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومصمم من أجل الموثوقية وسهولة التنظيف، بما يتماشى مع بيئات تصنيع الأجهزة الطبية.

• تركيبات اختبار قابلة للتخصيص: يقوم فريق الهندسة لدينا بتصميم وتصنيع تركيبات خاصة بالتطبيقات لتركيب الأجهزة الطبية المتنوعة بشكل آمن، مما يؤدي إلى تحسين انتقال الاهتزاز مع حماية المكونات الحساسة.

• بروتوكولات السلامة المحسنة: يتضمن أقفال أمان متعددة، وأزرار إيقاف طارئة، وميزات حيوية للتعامل مع المعدات الطبية الدقيقة والحيوية غالبًا، مما يضمن سلامة الجهاز والمشغل.

التطبيقات

• معدات التشخيص: اختبار الاهتزاز لأجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي، وأجهزة التصوير المقطعي المحوسب، وأجهزة الموجات فوق الصوتية، وأجهزة تحليل المختبرات.

• الأجهزة العلاجية: التحقق من الموثوقية لمضخات التسريب، وأجهزة التنفس الصناعي، وأجهزة غسيل الكلى، والأدوات الجراحية.

• أجهزة المراقبة: تقييم المتانة لشاشات المرضى، وأجهزة تخطيط القلب، وأجهزة تتبع الصحة القابلة للارتداء.

• الأجهزة القابلة للزرع: اختبار السلامة الميكانيكية للمكونات الخارجية غير الغازية لأجهزة تنظيم ضربات القلب، وأجهزة إزالة الرجفان، وما إلى ذلك.

• المواد الاستهلاكية الطبية والتعبئة والتغليف: ضمان سلامة العبوات المعقمة والحقن المملوءة مسبقًا أثناء النقل.

• محاكاة النقل: تكرار ظروف الشحن للأجهزة الطبية لمنع التلف أثناء الخدمات اللوجستية.

• الامتثال التنظيمي والشهادات: ضروري للحصول على الشهادات اللازمة (مثل CE، FDA) لدخول السوق.

• البحث والتطوير: تسريع دورات التصميم والتحقق من صحة التقنيات الطبية الجديدة والمبتكرة.

الفوائد

• الامتثال المضمون لـ IEC: يضمن أن الأجهزة الطبية الخاصة بك تفي بالمعايير الدولية الصارمة للاهتزاز والصدمات، مما يسهل الموافقات التنظيمية والوصول إلى السوق.

• موثوقية وسلامة لا هوادة فيها: يحدد بشكل استباقي ويخفف نقاط الفشل المحتملة، مما يضمن أداء المعدات الطبية الهامة بشكل لا تشوبه شائبة في هذا المجال.

• ثقة المريض والمستخدم: يوضح الالتزام بأعلى معايير الجودة والسلامة للمنتجات التي تؤثر بشكل مباشر على الرعاية الصحية.

• التطوير المتسارع: يعمل على تبسيط عملية اختبار IEC المعقدة، وتسريع الوقت اللازم لطرح الابتكارات الطبية الجديدة في السوق.

• بيانات الأداء الشاملة: يوفر رؤى تفصيلية لتحسين التصميم واختيار المواد وتقارير التحقق من الصحة القوية.

• تقليل أعطال المنتج: يقلل من الإصلاحات المكلفة وعمليات الاسترجاع والإضرار بالسمعة المرتبطة بالأجهزة الطبية غير المتوافقة أو غير الموثوقة.